我国首个抗新冠口服药阿兹夫定片今日投产

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据平顶山微新闻报道，河南瑞尔生物科技有限公司今日在平顶山市城乡一体化示范区举行新冠肺炎口服药品阿夫定片上市仪式中国首个抗新冠肺炎口服药物正式投产

日前，河南瑞尔生物科技股份有限公司发布公告称，已正式向国家医药产品管理局提交治疗新型冠状病毒适应症的阿夫定上市申请并获受理有望成为国内首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠肺炎药物

日前，国家美国食品药品监督管理局按照特殊药品审批程序进行紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册申请，用于治疗新型冠状病毒普通成年患者。

据本站介绍，Azvudine是全球首个具有双重靶点的创新型抗艾滋病药物，已在中国，美国等多个国家获得专利授权作为一种抗病毒小分子口服药物，阿夫定对RNA病毒复制有广谱抑制作用，而新冠肺炎属于以RNA为遗传物质的病毒，因此对新冠肺炎有抑制作用

自2020年4月起，阿夫定被批准在国内外开展三期临床试验。临床试验结果表明:

临床症状的显著改善:阿夫定片能显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者的症状改善时间，提高临床症状改善患者的比例，取得优异的临床效果首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例在阿夫定组为40.43%，在安慰剂组为10.87%，临床症状改善的中位时间在阿夫定组和安慰剂组之间有显著差异

新冠肺炎抑制作用:阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间约为5天。

安全性:阿夫定片一般耐受性良好，阿夫定组与安慰剂组不良事件发生率无显著差异，不增加受试者风险。

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