前沿生物半年报：核心产品销售稳步增长推进多产品管线布局取得实效

8月30日晚间，中国创新抗艾滋病病毒药物领域龙头企业披露2022年半年报得益于公司自主研发的国家1.1类新药和全球首个获批的长效HIV融合抑制剂爱克宁销售收入的增加，公司上半年实现收入2616.61万元，同比增长14.71%第二季度，公司实现销售收入2049.58万元，同比增长20.24%，环比增长261.46%

作为R&D创新驱动型企业，前沿生物上半年在R&D投资8106.14万元，同比增长44.68%，R&D投资占营业收入的比例为309.80%，同比增长64.19个百分点主要研究项目正在按计划推进，并取得了阶段性成果，特别是抗新冠肺炎小分子药物FB2001研究产品已获批国际多中心ⅱ/ⅲ期临床试验

分析人士指出，总体而言，尖端生物核心产品持续发力，销售收入稳步增长，推动业绩上升，公司产品线多元化布局，R&D持续投入，商业化格局清晰公司发展势头良好，未来可期

核心产品表现亮眼，加快完善商业布局

公开资料显示，前沿生物是一家覆盖R&D生产销售全产业链的国际化创新型医药企业公司秉承以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康的核心价值观，聚焦尚未满足的重大临床需求，深耕抗病毒领域的新药研发公司自主研发了全球首个长效抗艾滋病病毒融合抑制剂艾克宁在研产品包括抗新冠肺炎小分子药物，长效抗艾滋病毒疗法等，还拥有多肽技术平台和透皮贴剂技术平台

2022年上半年，面对严峻的外部环境，前沿生物积极应对挑战，紧紧围绕年度经营目标，落实各项工作计划商业化方面，公司围绕核心产品艾克宁，加大新渠道开发，增强客户粘性，坚持探索多元化的业务推广模式，取得显著成效

根据消息显示，尽管受到疫情的不利影响，该公司仍坚持通过新渠道的开发和患者粘性的提高来促进产品的销售增长2022年第二季度，艾克宁实现销售收入2049.58万元，同比增长20.24%，环比增长261.46%

此外，公司积极与全国大型和区域性经销商联系艾克宁的商业化推广目前已与上海医药集团医药流通企业科源贸易就艾可宁商业化推广达成合作科苑贸易依托其在中国全区域+全渠道的专业市场推广优势，将在公司尚未覆盖的部分省市传染病指定专科医院独家推广艾克宁，重点区域包括东北，西北和部分西南地区

值得一提的是，伴随着《关于建立健全国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见》的推进，截至报告期末，艾可宁已在24个省份纳入双通道医保和药品单独支付名单前沿表示，将继续积极探索符合条件的百白破药店，进一步实现目标患者从住院到门诊的连续治疗方案的延续

多产品管道布局加码R&D已取得多项阶段性成果。

自成立以来，前沿生物一直保持较高的R&D投资比例，确保公司核心竞争力持续处于行业领先地位目前，公司的产品管道包括抗新冠肺炎新药FB2001，抗艾滋病毒产品FB1002，治疗肌肉骨骼关节痛的产品FB3001，治疗长效降血脂的产品FB6001和治疗骨质疏松的产品FB4001

2022年上半年，公司重点推进FB2001项目，稳步推进其他在研管道的临床进展，不断创新产品数据显示，报告期内，公司研发支出8106.14万元，同比增长44.68%，R&D投资占营业收入的比重提升至309.80%

半年报显示，公司抗新冠肺炎产品FB2001静脉制剂在国内已完成I期临床试验，并获得国家医药产品管理局药物评价中心批准，开展国际多中心，随机，双盲，安慰剂对照的II/III期临床试验截至半年报披露日，美国I期临床试验已完成所有受试者的用药和随访工作同时，公司积极开展FB2001雾化吸入的非临床研究

2022年8月，美国和中国的FB2001期临床数据在新发传染病国际会议上发表临床试验数据表明，注射用FB2001在人体内的药物浓度达到了预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂，可降低药物相互作用的潜在风险，注射FB2001是安全的，耐受性良好，在美国和中国受试者之间没有明显的种族差异

正在研发的抗艾滋病病毒产品FB1002，有多种耐药适应症已开展国际多中心II期临床试验，部分受试者已入组维持治疗适应症，进入美国II期临床试验第二阶段，所有受试者均入组且均已完成24周随访，免疫治疗适应症在国内已进入II期临床试验阶段，部分受试者已入组

此外，报告期内，公司治疗骨质疏松症的产品FB4001项目完成了与原研产品相当的制剂工艺和注册批次制剂的生产等，并向美国FDA提交了FB4001的CGT认可申请，获得批准根据消息显示，CGT是一个全新的，独特的仿制药专用通道，旨在鼓励竞争不充分的仿制药申请获得CGT认可可享受仿制药加速审批，180天市场垄断期等优惠政策，对推动仿制药上市进程具有重要意义

根据IMS HealthampQuintiles报告称，到2027年，中国抗艾滋病毒药物的市场规模可能会超过100亿元至于抗新冠肺炎药物，新冠肺炎住院病人的药物需求没有得到满足住院患者抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，而且是中长期抗击疫情的必要武器，具有长期战略价值业内人士指出，面对广阔的市场前景，其拥有前瞻性的战略布局，先进的核心技术，全产业链自主可控的尖端生物，未来发展值得期待

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