华森制药相关生产线与产品通过GMP符合性检查

2022-10-08 17:23  |  来源:东方财富  |  编辑:樊华  |  阅读量:5112  |  

华森药业9月13日晚间公告,公司于最近几天收到重庆美国食品药品监督管理局批准发布的《关于相关生产线及产品良好生产规范符合性检查结果的通知》,检查结果符合良好生产规范相关规定根据消息显示,该公司于今年7月5日至7月8日接受了重庆美国食品药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,检查范围包括503车间硬胶囊生产线,503车间片剂生产线,505车间中药预处理及提取生产线,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊及片剂

资料显示,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为消化系统用药,适用于活动性十二指肠溃疡,胃食管反流病,反流性食管炎内镜诊断,反流性食管炎等的短期治疗与市面上流行的口服质子泵抑制剂不同,这种药物可以直接在胃中吸收,从而快速起效,更快地减轻患者的痛苦

华森药业表示,本次药品GMP符合性检查结果显示,公司相关生产线符合GMP要求,同时,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和片剂可以在公司正式生产,这将有助于进一步提高公司产能利用率,尽快实现规模效应,促进未来的可持续发展。

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