新华制药:新冠口服药生产还需进一步办证和签订委托生产协议

2022-07-26 13:21  |  来源:东方财富  |  编辑:燕梦蝶  |  阅读量:19624  |  

日前,国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定,进行了紧急审评审批,有条件批准了阿夫定片这一真实生物制剂的注册申请,增加了治疗新冠肺炎肺炎的适应症今年4月,Real Bio与新华制药股份有限公司签署协议,同意新华制药股份有限公司在中国及双方约定的其他国家作为其拥有的阿夫定等产品的制造商和经销商记者上午以投资者身份致电新华制药,其投资者热线表示,框架协议确实已经签订,但具体生产还需要取得相关文件,签订更详细的生产协议

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