东北制药:今年以来4个新产品获批研发全速推进

2022-07-24 13:55  |  来源:东方财富  |  编辑:叶知秋  |  阅读量:9221  |  

中国证券报记者7月24日从东北制药获悉,借助科技研发,依托原料药+制剂一体化产业链优势,截至目前,公司4个新产品获批,在研新产品研发正全速推进。

日前,东北制药收到了新产品他达拉非片的药品注册批文他拉非片由东北药物研究所自主研发对产品的处方组成,工艺设计和质量控制进行了科学系统的筛选和优化中试放大试验在公司技术部,101厂,制剂质量部,采购供应保障中心,生产指挥中心等相关部门的配合下进行,工艺验证,生物等效性试验一次性通过

上述试验证明,该产品质量和疗效与参比制剂相同,符合仿制药技术审评要求,获准生产他达拉非片注册获批,丰富了东北地区医药产品的管道,有助于进一步提升公司的市场竞争力

一直以来,东北制药都非常重视研发,尤其是最近几年来不断加大研发投入2021年,公司获批生产新产品4个,完成新产品注册申报5个今年以来,公司新产品研发全速推进,尤其是新研发药物盐酸羟考酮注射液国内首个仿制药获批后,已于1月成功转型销售

东北制药相关负责人表示,未来公司将通过独立R&D,联合开发,项目引进等方式,进一步加快R&D进度,加强R&D团队建设既立足创新药,又布局符合公司发展战略的仿制药,稳步提升新产品收入占比,进一步增强可持续发展能力

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