对话微电生理董事长顾哲毅：“国产电生理先行者”对标国际巨头内、外创新两腿

率先采用科技创新板第五套上市标准的医疗器械公司来了。

日前，微电子启动IPO申购，拟募集资金约10.12亿元，用于电生理介入医疗器械研发项目，生产基地建设项目，营销服务体系建设项目及补充流动资金。

微电生理作为国产电生理的开创者，是国内第一家能够提供三维心脏电生理设备及耗材完整解决方案的厂商，被业界视为国产电生理的破局者，微电子作为微创医疗分拆的第五子，微创医疗持股38.49%，华兴资本管理的华兴医疗产业基金子公司嘉兴华杰持股41.11%。

最近几天，笔者与微电机董事长，华星医疗产业基金合伙人顾展开对话。

顾表示，微电生理拥有国内首个自主研发的三维心脏电生理标测系统，无疑是行业内稀缺的投资标的未来，擅长产业投资的华兴医疗产业基金将与微创医疗紧密合作，帮助微电子突破国际厂商垄断，成长为龙头企业

基金入行3年后，微电生理拿下国内首套三维心脏电生理标测系统。

顾易哲在国内医疗器械行业深耕十余年，但电生理行业优质公司并不多。

心脏电生理手术作为治疗快速性心律失常的一种手段，自1987年开始应用于医学领域，几十年来因其创伤小，安全有效而在世界范围内广泛应用。

在国内，电生理市场由强生，雅培等国际厂商主导2020年国内电生理医疗器械市场份额国产化率不到10%，进口商优势明显

因此，当他看到一家专注于R&D，生产和销售介入治疗和消融治疗领域创新医疗器械的高科技企业，并且该公司已于2016年获得第一代三维心脏电生理标测系统的产品证书时，顾认定这是一个稀缺的投资项目。

2019年4—6月，华兴资本管理的华兴医疗产业基金子公司嘉兴华杰通过增资扩股成为微电子第一大股东。

加入后，我们与微创集团和管理层一起梳理了三个核心问题:一是公司战略和治理，第二，加强所有权的团队和动机，第三，解决融资，加强R&D投资和BD。

招股书显示，2019年至2021年，微电生理上市产品主要包括6个标测导管，3个三维消融导管，2个二维消融导管，3个三维标测系统和2个其他装置。

其中，公司第三代哥伦布三维心脏电生理标测系统于2020年获批上市，是国内首个基于电阻抗定位+磁定位技术的三维心脏电生理标测系统自该系列三维手术产品上市以来，已在国内3万余例三维心脏电生理手术中使用

顾表示，三维标测系统是全球电生理行业的发展趋势，也是微电生理产品从二维到三维迭代的底层逻辑正是心脏电生理设备及耗材完整布局和提供三维心脏电生理设备及耗材完整解决方案这两个定位，为微电生理收入的增加奠定了基础

2019年至2021年，公司主营业务收入分别为1.17亿元，1.4亿元和1.89亿元，其中导管产品占比超过70%，2021年，适用于三维心脏电生理手术的三维消融导管占导管收入的40%以上。

招股书显示，微电生理公司产品已覆盖全国31个省，自治区，直辖市的700多家终端医院，并出口法国，意大利，西班牙等22个国家和地区。

3年时间，R&D投资复合增长率达到48.91%，内外创新齐头并进。

获得国内首个三维心脏电生理标测系统并不是微电生理的最终目标公司拿不到证就收缩一线盈利而是会乘胜追击，抓住时间窗口赶超强生，雅培等，从而打造全面的电生理解决方案

正如顾所说，作为一个资金和技术密集型行业，增加的投资是通过微电生理打造护城河的关键。

招股书显示，2019年至2021年，微电子公司R&D投资占营业收入的比例分别为34.59%，46.12%和47.40%，2019年至2021年年均复合增长率为48.91%。

根据计划，微电子本次上市超10亿元募集资金将全部用于公司主营业务相关的募集资金投资项目，涉及医疗器械研发项目，生产基地建设项目，营销服务体系建设项目的拟投资额依次递减。

从R&D的角度来看，在研产品流水线主要集中在三维心脏电生理医疗器械领域的产品迭代更新，从具体的R&D项目来看，其定位大多是与人竞争比如冷冻消融产品就是一个全新的不同于射频消融的能量消融系列产品目前国内只有美敦力商业化，电生理在高血压领域布局的肾动脉消融产品，在国内同领域尚未成功商业化

招股书显示，目前微电生理高密度标测导管已提交注册申请，预计今年将获得国家医疗产品管理局注册证书，冷冻消融系统和导管注册证书也将于2023年获得。

此外，作为私募股权投资基金，华星医疗产业基金对微电生理的赋能不仅限于内部研发。

顾表示，与国内大多数企业不同，BD战略也是微电生理战略的重要组成部分，即一方面，我们将继续在进行内部创新的高投入，另一方面，我们将协调外部引进进行外部创新，两条腿走路，加快打造国内电生理领军企业。

2021年8月，在顾的参与下，微电生理已在电生理机器人领域布局，成为立体定向磁导航电生理机器人经销商。

目前，双方正在充分结合国内市场微型电生理的商业和产品丰富经验，以及立体定向公司先进的磁导航电生理机器人技术，推动电生理机器人在中国的技术创新和商业应用。

标杆强生和雅培计划在国际厂商中突围，在双大股东模式下合作赋能。

东方证券今年6月的研究报告显示，2016年以来，三维心脏电生理手术数量逐渐增加，预计2022年三维心脏电生理手术数量将达到28.3万例，CAGR达到30%，将逐渐取代二维标测技术，成为电生理手术的主流充分研发3D测绘技术，国内厂商才有可能后来居上

但是，即使是像微电生理这样的龙头企业，在营销的过程中，也需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。

根据约斯特沙利文的统计数据，2020年，在中国心脏电生理市场上，以三维电生理手术量计算，国际行业巨头强生和雅培占据了92%以上的市场份额，而国内厂商所占份额不足10%微电子作为国内三维龙头企业，市场份额约占4.2%，行业整体排名第三虽然仅次于强生和雅培，但与国际行业巨头相比还是比较高的

在未来，医生的教育和产品引入医院将是微电生理学的必由之路。

顾说，三维电生理手术的成功率和手术难度都高于二维电生理手术因此，跨国公司之前在一二线城市产生了巨大的学历教育支出和人员投入，达到目前90%以上的市场份额

但伴随着国内电生理市场的扩大，以及手术机器人在一二线医院的应用，微电生理有望以较高的性价比在国内医院冲击市场。

顾表示，2028年，中国有望超过美国成为全球电生理最大的市场他希望在未来几年内，微电子能赶上强生成为中国第二大电生理制造商，并在可预见的未来通过技术平台的延伸争取国际市场的领先地位

这就需要擅长产业投资的华兴医疗产业基金继续与微创医疗和微电生理的管理层紧密合作，充分释放微电生理的价格优势和制造优势，推动公司在国际厂商垄断下突围。

微电生理管理模式的亮点在于董事会和管理层的默契配合和合理授权。

顾告诉笔者，未来公司将依托微电生理核心能力，完成同平台技术，不同领域和同领域，成套解决方案的合理拓展，在国内多种医疗器械政策的利好条件下逆风飞行。

目前国内以微电生理为代表的电生理公司已经完成了从0到1的转型在不久的将来，它将能够站在国际舞台上，与历史悠久的国际巨头同场竞技，探索创新路径，展现中国企业的辉煌顾对说道

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