悦康药业2022年上半年研发投入大增聚焦三大领域向研发驱动型企业迈进

根据悦康药业最近几天披露的2022年半年报，报告期内悦康药业研发支出高达2.24亿元，同比增长106.71%截至报告期末，公司共获得178项专利2022年，公司申请新专利28项，其中新发明专利23项，授权专利21项，其中发明专利14项

报告期内，悦康药业R&D人员为530人，去年同期为344人，增长54%，R&D人员占公司总人数的比例由去年同期的11.91%上升至17.49%，其中博士及以上学历45人，占8.49%，研究生总数127人，占23.96%公开资料显示，悦康药业R&D核心团队成员分别来自清华大学，中国科学院，军事科学院，中国药科大学和沈阳药科大学研究所下设项目选择与合作，仿制与创新药物开发，药理与临床研究，信息研究与知识产权，项目注册与综合管理等多个专业技术部门，构建了完整的R&D体系

报告显示，2021年，悦康药业的R&D模式发生了显著变化公司积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸回路，2022年1月8日引入多肽药物R&D流水线至此，悦康药业真正实现了创新药的转型升级根据消息显示，悦康药业未来将聚焦心脑血管，肿瘤，感染性疾病等三大重点治疗领域，巩固巩固核酸药物，多肽药物，小分子药物，特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发，合作开发，外部引进等方式，积极布局创新药物研发管道，加快创新药物研发突破，形成差异化竞争优势

悦康药业连续两次获得国家科技进步二等奖2009—2021年连续多年入选工信部医药工业百强，工信部中国医药R&D产品线最佳工业企业，并被南方医药经济研究院评为2021年中国医药工业百强企业第31位截至目前，悦康药业已形成基于核酸创新药物的靶点发现平台，高通量筛选平台，工艺开发和规模化制备平台，分析和质量控制平台，基于小分子创新药和仿制药的药物晶体研究技术平台，缓控释制剂技术平台，高端药用辅料技术平台，注射剂精细化制备技术平台，肽研发平台等9个核心技术平台创新能力不断增强

2022年上半年，悦康药业子公司新药CT102于2022年1月完成I期临床研究，2022年3月开始临床IIa试验2022年4月，悦康药业公司获得核酸药物传递系统重要专利阳离子脂质化合物及其组成和应用专利本专利主要保护一系列具有全新化学结构的可电离阳离子脂质以及以它们为主体制备的LNP组合物传递系统是核酸药物制备的关键技术，LNP传递系统是目前唯一大规模临床验证的mRNA药物传递系统，技术壁垒极高是悦康药业核酸药物平台的重要里程碑该专利的授权标志着悦康药业拥有可电离阳离子脂质，含有它们的组合物及用途的自主知识产权，可大大提升公司核酸药物的研发能力，拓展核酸药物的管道

截至报告期，悦康药业R&D项目共55个，其中创新药项目16个，仿制药及一致性评价项目39个其中，一类新药项目注射用羟基红花黄色素A，复方银杏叶，CT102，以及上市后再评价等重点研究项目正按R&D计划有序推进其中，重点创新中药注射用羟基红花黄色素A为治疗急性缺血性中风的ⅲ期临床试验45个中心的所有1，100名受试者均已入选，60%的受试者已完成90天的访视其安全性和有效性得到了专家组的一致认可为实验的进一步推广和未来产品上市提供了更有针对性和参考价值的参考用于核酸注射的CT102 IIa临床试验病例已按顺序分组复方银杏叶三期临床试验病例已全部分组，临床随访工作有序开展

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